博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。

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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技

藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等，同時(shí)提供藥品向美國(guó)、歐盟注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。

博濟(jì)醫(yī)藥精彩亮相第89屆全國(guó)藥品交易會(huì)

又一新藥獲批臨床！博濟(jì)醫(yī)藥何以在中藥1.2類(lèi)領(lǐng)域綻放光彩？

《人遺實(shí)施細(xì)則》正式發(fā)布，對(duì)藥械臨床試驗(yàn)到底影響幾何？

招賢納士

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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專(zhuān)家。

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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。

非臨床藥代動(dòng)力學(xué)在新藥開(kāi)發(fā)中主要是研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄、藥物相互作用、藥物對(duì)肝藥酶的影響等，藥代研究不僅可為臨床試驗(yàn)用藥提供依據(jù)，也可以用于解釋藥物作用或毒性發(fā)生機(jī)制。

博濟(jì)藥物評(píng)價(jià)中心組建了一支可打硬戰(zhàn)的藥代動(dòng)力學(xué)隊(duì)伍，具有豐富的LC-MS/MS、ELISA、MSD、qPCR等大小分子藥物生物分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，可根據(jù)客戶的不同需求設(shè)計(jì)并且開(kāi)展中藥、化藥和多肽、蛋白、抗體及細(xì)胞治療產(chǎn)品等生物藥的高質(zhì)量藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

體外藥代動(dòng)力學(xué)研究

體外藥代動(dòng)力學(xué)研究在新藥研究中可對(duì)藥物理化性質(zhì)改善、藥物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)特性預(yù)測(cè)等方面提供指導(dǎo)，本中心可開(kāi)展如下試驗(yàn)：
1)不同種屬代謝穩(wěn)定性試驗(yàn)（血漿/肝微粒體/肝S9）；
2)血漿蛋白結(jié)合率試驗(yàn)；
3)酶誘導(dǎo)與酶抑制；
4)代謝酶表型鑒定
5)體外代謝產(chǎn)物鑒定等。
我們的體外藥代動(dòng)力學(xué)研究可根據(jù)客戶需要提供定制化方案，以滿足客戶了解化合物性質(zhì)，加速篩選候選化合物及藥物成藥性研究的各類(lèi)需求。
體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究

本中心可以提供全套的大小分子藥物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)，包括以下各類(lèi)研究：
1)血藥濃度-時(shí)間曲線研究；
2)生物利用度研究；
3)組織分布研究；
4)排泄研究；
5)體內(nèi)代謝產(chǎn)物鑒定；
6)生物等效性研究；
7)體內(nèi)藥物相互作用研究；
8)PK/PD研究；
9)劑型篩選研究等。
本中心具備開(kāi)展嚙齒類(lèi)、犬、小型豬和非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的藥代動(dòng)力學(xué)研究的資質(zhì)及能力，可采用多種給藥方式如經(jīng)皮給藥、口服、靜脈注射/滴注、肌肉注射等，滿足客戶多種需求。
生物樣品分析服務(wù)

本中心通過(guò)NMPA GLP認(rèn)證，大型儀器設(shè)備均經(jīng)過(guò)3Q驗(yàn)證和計(jì)量校準(zhǔn)，并定期進(jìn)行期間核查，從而保證分析儀器性能穩(wěn)定，數(shù)據(jù)可靠。可以為藥物研發(fā)企業(yè)提供符合GLP和GCP要求的臨床前和臨床生物樣品分析方法開(kāi)發(fā)和檢測(cè)服務(wù)，包括小分子藥物生物分析、大分子藥物生物分析、基因治療藥物生物分析、細(xì)胞治療藥物生物分析、免疫原性和中和抗體的分析、臨床生物樣品Biomarker分析等。