廣州九泰藥械技術有限公司（以下簡稱九泰藥械）是一家專注于醫(yī)療器械第三方外包服務的CRO。依托博濟醫(yī)藥（300404）近二十年臨床試驗的行業(yè)歷程，九泰藥械在血管醫(yī)學、神經科學、醫(yī)療美容、AI診斷、手術機器人、大型設備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業(yè)領域的三類高風險醫(yī)療器械、特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗積累了一定的實戰(zhàn)經驗!
九泰藥械核心技術服務內容是：（臨床試驗類）注冊臨床試驗、臨床研究項目、項目管理服務、試驗方案設計、臨床數(shù)統(tǒng)服務；（注冊申報類）注冊申報服務、創(chuàng)新申報服務、體系輔導服務、海外注冊服務、臨床評價撰寫等與醫(yī)療器械第三方外包服務有關的內容。
我們的規(guī)模
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150+
臨床研究服務
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70+
器械注冊服務
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20+
創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊服務
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60+
取得注冊證書
我們的優(yōu)勢：
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一流的運營團隊
醫(yī)學團隊：均碩博學歷，三甲醫(yī)院臨床醫(yī)生背景，方案專業(yè)，經驗成熟。
臨床團隊：核心臨床團隊人均8年以上醫(yī)療器械臨床項目運營經驗。
注冊團隊：擁有資深海外顧問及國內注冊專家，輔助多家器械企業(yè)成功注冊上市。
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豐富的創(chuàng)新器械項目經驗
在血管醫(yī)學、神經科學、醫(yī)療美容、AI診斷、手術機器人、大型設備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業(yè)領域有豐富的項目運營管理經驗。
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強大的各方資源支持
全國各省市超過800家合作醫(yī)院、母公司全國25個省會城市辦事機構協(xié)同推進項目、國內各領域學術專家KOL、權威學術機構有廣泛合作。
